仿制药一致性评价是什么意思啊（仿制药一致性评价是什么意思）
2023-05-25 16:59:43
来源：互联网
(资料图片仅供参考)
1、这个对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
2、上市仿制药需要提供生物等效性的报告，因此很多药企都要做，并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。
3、扩展资料：仿制药也具有它天然的优势，仿制药的价格相对原研药而言更低。
4、然而，值得注意的是随着2017年，进口原研吉非替尼进入医保目录，2018年其又被纳入2018版国家基本药物目录，2018年11月，吉非替尼进入“4+7带量采购”后，作为进口原研药，吉非替尼的价格也开始大幅下降。
5、目前，其价格仅为547元，医保后患者只需支付几十元到二三百元不等，已经是人人都能用得起的进口原研靶向药了。
6、随着4+7带量采购在全国扩面，未来还会有多个省份相继跟进实施这一政策，更多的患者将因此受益。
本文就为大家分享到这里，希望小伙伴们会喜欢。
标签：
